Wir suchen für das „EU-Referenzlabor (EURL‑IVD)“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine
Leitung (m/w/d) des EURL‑Bereichs „Nukleinsäure-Amplifikationstechnik"
Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
Das EURL-IVD
ist kürzlich für die „Premarket“-Laborprüfung von In‑vitro-Diagnostika (IVD) in den Prüfbereichen „Hepatitis- und Retroviren“ sowie „Atemwegsviren“ von der Europäischen Union ernannt worden. Es baut auf der langjährigen Kompetenz des Prüflabors für IVD am PEI auf und gehört zu einem Netzwerk europäischer Referenzlabore. Das EURL ist untergliedert in die Bereiche Serologie und Nukleinsäure-Amplifikationstechnik. Das Team umfasst derzeit 34 Mitarbeitende (12 Wissenschaftler/‑innen und 22 Labortechniker/‑innen).
Sie sind verantwortlich für die Leitung des Bereichs Nukleinsäure-Amplifikationstechnik des EURL, der derzeit 5 Wissenschaftler/‑innen und 10 Labortechniker/‑innen umfasst. Dabei arbeiten Sie eng mit der EURL-Leitung zusammen und vertreten diese in ihrer Abwesenheit in allen organisatorischen und operativen Belangen gemeinsam mit einer weiteren Stellvertretung. Zudem tragen Sie die Verantwortung für das Budget- und Ressourcenmanagement des Bereichs.
Sie und Ihr Team haben beratende Aufgaben und Aufgaben im Zusammenhang mit Konformitätsbewertungen. Die zu betreuenden Verfahren umfassen unter anderem die Leistungsbeurteilung und Chargenprüfungen von IVD, die Durchführung von Ringversuchen, Aufgaben im Qualitätsmanagement, Beratung und Mitarbeit in nationalen und internationalen Gremien und Netzwerken, Teilnahme als Sachverständige/‑r (m/w/d) bei Inspektionen und Prüfungsbegleitende Forschung.
Sie arbeiten konzeptionell und engagiert in Unterstützung der EURL‑Leitung zur Weiterentwicklung Ihres Teams und entwickeln Strategien für eine Optimierung der regulatorischen und wissenschaftlichen Prozesse. Handlungsgrundlage für das EURL ist die europäische IVD-Verordnung (EU) 2017/746.
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master, Staatsexamen oder vergleichbar) der Lebens- oder Naturwissenschaften
- Promotion wünschenswert
- Berufserfahrung im Bereich der IVD
- Interesse an oder idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit Normen und Standards
- Wissen über die Methoden im Bereich Nukleinsäure-Amplifikationstechnik
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kompetenz in Management, Personalführung und Teambildung
- Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Verhandlungsgeschick
- Hohe Belastbarkeit
Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden muss.
Das Beschäftigungsverhältnis ist unbefristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach A 15 BBesG bzw. E 15 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.
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